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GMP廠(chǎng)房設計的過(guò)程當中,有著(zhù)自身的一些建設要求,從現在的情況來(lái)看,比較陳舊的廠(chǎng)房,在整個(gè)設定的過(guò)程當中,他們的要求難度同樣也是非常大的,基本所有的凈化設施都···
GMP固體制劑車(chē)間設計方案要求與設計技巧 口服固體制劑車(chē)間生產(chǎn)潔凈區的走廊、清洗站、中間站應屬于輔助功能區域,盡管不屬于某個(gè)工序,但卻是整個(gè)口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程各···
GMP培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)機構(organization)了解到世界衛生組織將GMP定義其為指導食物、藥品、醫療產(chǎn)品生產(chǎn)(Produce)和質(zhì)量管理(quality managemen···
我國醫藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來(lái),已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認識,接受并實(shí)施。潔凈手術(shù)室按不同專(zhuān)科,手術(shù)間又可分為普外、骨科、婦產(chǎn)···
GMP無(wú)菌(fungus)(意思:沒(méi)有活菌)實(shí)驗室的運行及管理 一、室內環(huán)境管理無(wú)菌(fungus)實(shí)驗室設有無(wú)菌操作間、緩沖間和更衣間,無(wú)菌操作間潔凈度達到10000級,超凈臺潔凈度···
告訴大家GMP審計巡查的網(wǎng)站內容主要有全面審計和年度監護兩個(gè)方面:全面審計1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械···
一些制藥公司目前正在進(jìn)行GMP標準凈化車(chē)間改造過(guò)程中,片面追求空調系統設計的高潔凈凈化的問(wèn)題。凈化車(chē)間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,···
GMP潔凈廠(chǎng)房建設的基本要求 清潔工廠(chǎng)的gmp的基本要求和gmp工廠(chǎng)建設的要求包含了許多內容。換氣次數換氣次數的大小不僅與空調房間的性質(zhì)有關(guān),也與房間的體積、高度、位置···