1、 檢測儀器(appliance)的選用
盡管對凈化車(chē)間內的潔凈度的測量,可以采用凈化工程光散射粒子計數器、凝結(condensation)核粒子計數器、電子顯微鏡和光學(xué)顯微鏡,但目前用得最多的為光散射粒子計數器。由于此種粒子計數器在使用中可以對室內空氣的含塵量進(jìn)行自動(dòng)、連續(Continuity)、及時(shí)地對應測量,并且可以直接顯示瞬時(shí)的含塵濃度,也可以對不同粒徑的含塵濃度進(jìn)行測量,使用簡(jiǎn)單、方便、及時(shí)、靈活。計數器大體上可分這兩種類(lèi)型:一種是照射系統光軸與檢測系統光軸交叉布置的側向散射型;另一種是兩光軸布置在同一直線(xiàn)上的前向散射型。
2、 凈化車(chē)間潔凈度檢測時(shí),使用光散射粒子計數器的取樣量
關(guān)于塵埃粒子計數器檢測時(shí)的空氣取樣量,在國標GBJ73-84中規定:對于100級的車(chē)間,每次取樣量應大于或等于1L,對于1000~10000級的凈化車(chē)間,每次取樣量應大于或等于0.3L,對于10000級的凈化車(chē)間,每次取樣量應大于或等于0.1L。GMP凈化車(chē)間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
在對凈化車(chē)間進(jìn)行潔凈度檢測時(shí),盡管規定了空氣的最小采樣量,但在實(shí)際工作中,我們應在保證最小采樣量前提條件下,根據已有的檢測設備,盡量采用大流量(單位:立方米每秒)的塵埃粒子計數器。GMP凈化車(chē)間GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
3、 檢測點(diǎn)的布置
根據中華人民共和國國家標準(批準發(fā)布:國家標準化主管機構)GBJ73-84《潔凈廠(chǎng)房設計標準》的規定:在對凈化車(chē)間進(jìn)行潔凈度檢測時(shí),檢測點(diǎn)應為距室內地坪1.00m的水平面內;對于單向流型凈化車(chē)間測點(diǎn)總數應不小于20點(diǎn),測點(diǎn)間距為0.5-2.0m。GMP凈化車(chē)間GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。水平單向流測點(diǎn)僅布置在第一凈化車(chē)間工作區內;非單向流凈化車(chē)間按凈化車(chē)間面積小于或等于50m2布置5個(gè)測點(diǎn)。
4、 關(guān)于等動(dòng)力采樣的問(wèn)題
所謂等動(dòng)力采樣就是在檢測時(shí),粒子的計數器的采樣管的入口方向與被采樣的單向氣流方向相一致,而且空氣進(jìn)入取樣管入口的平均速度與該位置(position )單向氣流的平均速度相同。
因為對凈化工程的檢測我們主要關(guān)心兩種粒徑,即0.5um和5um。非等動(dòng)力采樣對于≤0.5um的粒子影響不大。如果取樣空氣用于計算大于或等于 0.5um的粒徑濃度,如果這些粒子不受非等動(dòng)力條件的影響,則計算結果也不受影響。因此,凈化車(chē)間區域內的非等動(dòng)力取樣僅對大于或等于0.5um粒子才有意義。